Type : | Industriel |
Statut : | Ouvert |
Phase : | III |
Étape du traitement : | Stade métastatique 1er ligne |
Date d'ouverture : | 28/06/2019 |
Date clôture : | 06/05/2024 |
Promoteur : | Merck Sharp & Dohme |
Progression du cancer: | Loco-régional et à distance |
L’objectif de cette étude est d’évaluer le pembrolizumab en association avec une chimiothérapie comprenant du carboplatine et un taxane (paclitaxel ou nabpaclitaxel), suivi par du pembrolizumab avec ou sans traitement de maintenance par olaparib, en première ligne de traitement, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules, épidermoïde de stade métastatique.
L’étude se déroulera en 2 étapes :
Lors de la 1ère étape (induction), tous les patients recevront du pembrolizumab toutes les 3 semaines jusqu’à 4 fois, associé à une chimiothérapie par, soit du carboplatine et du paclitaxel, soit du carboplatine et du nab-paclitaxel.
Un examen d’imagerie sera réalisé au cours de cette 1ère étape.
Lors de la 2ème étape (maintenance), les patients ayant obtenu une réponse au traitement ou ayant ou présentant une maladie stable, et répondant aux critères d’inclusion à la fin de la 1ère étape, seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes :
Les patients du 1er groupe recevront du pembrolizumab associé au traitement de maintenance olaparib. Le traitement sera répété toutes les 3 semaines jusqu’à 31 fois en absence de progression ou d’intolérance au traitement.
Les patients du 2ème groupe recevront le même traitement que dans le 1er groupe mais l’olaparin sera remplacé par un placebo.
Les patients seront suivis tous les 3 mois. Les examens comprennent notamment TMD et IRM.
- Cancers thoraciques respiratoires
- Cancer bronchique non à petites cellules
- Tumeur maligne des bronches et du poumon - Cim10 : C34