Suivi thérapeutique pharmacologique des inhibiteurs de kinase et de l'ADN tumoral circulant dans le sang chez des patients atteints d'un mélanome cutané métastatique BRAF muté et traité par inhibiteurs de kinase anti-BRAF et anti-MEK

Essai clinique

Type : Institutionnel
Statut dans le centre : Ouvert
Phase : IV
Étape du traitement/prise en charge : Surveillance
Date d'ouverture : 27/04/2018
Date clôture : 31/12/2020
Promoteur : Institut de Cancérologie de Lorraine
Résumé :

Etudier le lien entre la présence d’ADN tumoral circulant et les concentrations plasmatiques en inhibiteurs de kinase chez les patients atteints d’un mélanome métastatique traité par inhibiteurs de kinase anti-BRAF et anti-MEK en association à 1 mois.

Domaines/spécialités :
  • Cancers de la peau
    • Mélanome
Biomarqueurs :
  • BRAF
Pathologies :
  • Mélanome malin de la peau - Cim10 : C43
  • Mélanome (malin) de la peau, sans précision - Cim10 : C439
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Hommes et femmes de 18 ans et plus
  • Mélanome cutané avancé avéré histologique (stade IV ou IIIc inopérable) avec mutation BRAF V600
  • Patient traité avec des inhibiteurs combinés de kinases (dabrafenib + trametinib).
  • Patient capable de supporter une collecte de sang de 20 ml
  • Capacité à fournir un formulaire de consentement écrit éclairé
  • Le patient doit être affilié à un système de sécurité sociale
  • Capacité juridique du patient à consentir à la participation à l'étude, à comprendre les exigences de l'étude et à s'y conformer.
Critères d’exclusion :
  • Patient atteint de mélanome muqueux
  • Patient atteint d'un mélanome cutané non métastatique (tous les stades sauf les stades IV et III C inopérables)
  • Patient atteint d'un autre cancer synchrone ou dans les 3 ans
  • Patient présentant une contre-indication à la collecte de sang de 20 ml
  • Patient privé de liberté ou sous surveillance
  • Patient incapable de recevoir un traitement par inhibiteur de kinase
  • Patient traité avec un autre inhibiteur de kinase combiné que le dabrafenib et le trametinib
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patiente (homme ou femme) en âge de procréer qui n'accepte pas l'utilisation de méthodes contraceptives validées au cours de l'étude.

Centres d'investigation

Nom : Institut de Cancérologie de Lorraine - ICL
Ville : VANDOEUVRE-LES-NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : LAURENT
Prénom : Carine
Téléphone : 03 83 59 85 74
Email : icl_proposition_essais@nancy.unicancer.fr
Nom : Hôpitaux de Brabois Adultes - CHRU de NANCY
Ville : NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : DAGUIN
Prénom : Charlotte
Téléphone : 03 83 15 76 61
Email : c.daguin@chru-nancy.fr

Référentiels Oncologik

  • Mélanome cutané