Type : | Industriel |
Statut : | Ouvert |
Phase : | III |
Étape du traitement : | Stade métastatique 1er ligne |
Date d'ouverture : | 12/02/2020 |
Date clôture : | 02/07/2026 |
Promoteur : | Merck Sharp & Dohme |
Progression du cancer: | À distance |
Résumé :
Cette étude évaluera l'efficacité et l'innocuité du pembrolizumab plus enzalutamide plus ADT versus placebo plus enzalutamide plus ADT chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique hormono-sensible. L'hypothèse principale est que, chez les patients atteints de cancer de la prostate métastatique hormono-sensible, la combinaison de pembrolizumab plus enzalutamide plus ADT est supérieure au placebo plus enzalutamide plus ADT par rapport à :
1) la survie sans progression radiographique (rPFS) selon le groupe de travail sur le cancer de la prostate (PCWG)
2) la survie globale (OS).
Domaines/spécialités :
- Cancers uro-génitaux
- Prostate
Biomarqueurs :
- PD-1
Pathologies :
- Tumeur maligne de la prostate - Cim10 : C61
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