Etude non interventionnelle DeNaCaPST pour étudier le suivi des recommandations chez les adultes guéris d'un cancer dans l'enfance, concernant le risque de second cancer (sein et thyroide)

Essai clinique

Type : Institutionnel
Statut dans le centre : Ouvert
Phase : IV
Étape du traitement/prise en charge : Surveillance
Date d'ouverture : 10/10/2017
Date clôture : 23/06/2021
Promoteur : INSERM
Résumé :

Le programme DENACAPST représente une initiative importante pour offrir un déploiement à l'échelle nationale d'un important programme de surveillance aux adultes guéris d'un cancer dans l'enfance. Le programme est basé sur des normes internationalement reconnues en matière de surveillance du cancer, qui ont été développées par l'International Guideline Harmonization Group (IGHG) avec le soutien de tous les acteurs concernés dans la recherche sur la survie au cancer et les travaux cliniques en Europe, au Canada et aux États-Unis et des recommandations françaises reconnues concernant dépistage du cancer du sein pour les femmes à haut risque de cancer.

Avec ce programme, les centres français se sont organisés pour fournir aux survivants du cancer infantile des soins médicaux adéquats, qui comprennent une surveillance médicale étroite du cancer du sein / de la thyroïde, le cas échéant, basée sur une stratification des risques adéquate.

L'objectif de l'étude est d'analyser si les recommandations sur le dépistage du cancer du sein et de la thyroïde sont suivies dans cette population et d'autre part de fournir plus d'informations sur ces seconds cancers et sur le dépistage.

Domaines/spécialités :
  • Cancers de la thyroïde et Tumeurs endocrines
    • Thyroide
    • Corticosurrénalome
    • Phéochromocytome
    • Tumeurs neuro-endocrines
    • Paragangliome
    • Autres cancers de la thyroïde
  • Cancer du sein
  • Cancer de l’enfant, adolescent
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Etre survivant d'un cancer infantile
  • Avoir été traité par radiothérapie
  • Avoir un état de santé compatible avec l'état de santé, et
  • Avoir eu une consultation de suivi à long terme décrivant un plan personnalisé post-cancer
  • Consentement éclairé signé par le patient

Critères d'inclusion pour le dépistage mammaire : 

  • Etre une femme et avoir 25 ans ou plus pour le dépistage du cancer du sein, avec un délai minimum de 8 ans après la radiothérapie, ou
  • Avec une dose d'irradiation significative au sein (Irradiation qui a délivré au moins 10 Gy sur au moins une partie du sein (v 5> 10 Gy) ou sur le bourgeon mammaire (v 100> 10 Gy) - (dose validée centralement) ou reçue TBI (Total Body Irradiation)> 8 Gy selon un schéma bi-fractionné ou> 6 Gy en dose unique)

Critères d'inclusion pour le dépistage thyroïdien:

  • Etre un homme ou une femme et avoir 18 ans ou plus pour le dépistage du cancer de la thyroïde avec un délai minimum de 5 ans après la radiothérapie, et,
  • Avec une dose d'irradiation significative dans la thyroïde (irradiation ayant délivré au moins 3 Gy sur la thyroïde (v100> 3 Gy), ou ayant reçu un TBI (Total Body Irradiation)> 2 Gy, et / ou un traitement avec 131i-métaiodobenzylguanidine)
Critères d’exclusion :
  • Espérance de vie <10 ans due à une autre pathologie
  • Patient en suivi régulier dans le cadre d'une susceptibilité génétique (ex li fraumeni)
  • Personne placée sous sauvegarde de justice

Critères d'exclusion pour le dépistage du cancer du sein :

  • Patient traitée par mastectomie bilatérale, ou
  • Patiente traitée pour un cancer du sein, ou
  • Patiente initialement traitée par radiothérapie pour un cancer du sein

Critères d'exclusion pour le dépistage du cancer de la thyroïde :

  • Thyroïdectomie, ou
  • patient sous traitement ou ayant des antécédents personnels de cancer de la thyroïde

Centre d'investigation

Nom : Centre Georges François Leclerc - CGFL
Ville : DIJON (21)
RESPONSABLE MÉDICAL
Nom : Dr TRUC
Prénom : Gilles
Téléphone : Non disponible
Email : gtruc@cgfl.fr
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Patricia
Prénom : LECERF
Téléphone : 03 45 34 80 84
Email : plecerf@cgfl.fr

Référentiels Oncologik

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