Type : | Académique |
Statut : | Ouvert |
Phase : | II |
Étape du traitement : | Stade métastatique 1er ligne |
Date d'ouverture : | 26/11/2018 |
Date clôture : | 31/01/2025 |
Promoteur : | Federation Francophone de Cancerologie Digestive |
Progression du cancer: | À distance |
Résumé :
L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité et la tolérance du 5-fluorouracile (5-FU) associé à de la leucovorine (LV) et à de l’irinotécan nanoliposomal (nal-IRI) à celles de la gemcitabine associée au nab-paclitaxel et à celles d’un traitement alternant tous les 2 mois l’association 5-FU/LV + nal-IRI et l’association gemcitabine + nab-paclitaxel chez des patients ayant un cancer du pancréas métastatique.
Les patients seront répartis de façon aléatoire en 3 groupes :
- Les patients du premier groupe recevront de l’irinotécan nanoliposomal (nal-IRI) associé à du 5-fluorouracile (5-FU) et à de la leucovorine toutes les 2 semaines pendant 2 mois. Puis, ils recevront du nab-paclitaxel associé à de la gemcitabine chaque semaine pendant 3 semaines suivies d’une semaine sans traitement. Le traitement sera alterné tous les 2 mois en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement.
- Les patients du deuxième groupe recevront du nal-IRI associé à du 5-fluorouracile et à de la leucovorine toutes les 2 semaines. Le traitement sera répété en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement.
- Les patients du troisième groupe recevront du nab-paclitaxel associé à de la gemcitabine chaque semaine pendant 3 semaines suivies d’une semaine sans traitement. Le traitement sera répété à chaque cure de 2 mois en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement.
Les patients seront suivis pendant une durée maximale de 2 ans.
Domaines/spécialités :
- Cancers digestifs
- Pancréas
Pathologies :
- Tumeur maligne du pancréas - Cim10 : C25
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