Etude exploratoire visant à évaluer l’impact d’une analyse du profil génétique par la technique « Next Generation sequencing » (NGS) à haut débit sur la décision thérapeutique chez des patients ayant une tumeur solide

Essai clinique

Type : Institutionnel
Statut dans le centre : Ouvert
Phase : IV
Étape du traitement/prise en charge : Thérapie ciblée
Date d'ouverture : 12/05/2016
Date clôture : 26/06/2021
Promoteur : Centre Georges François Leclerc
Progression du cancer: Loco-régional et à distance
Résumé :

L’objectif de cette étude est d’évaluer le bénéfice thérapeutique d’une analyse de l’exome sur la décision thérapeutique chez des patients ayant une tumeur solide.

Une biopsie sera effectuée pour prélever un morceau de tumeur (à moins qu’une biopsie antérieure soit disponible). Un prélèvement sanguin sera collecté.

Le profil génétique de la tumeur sera établi et en fonction de l’analyse du profil de la tumeur, une thérapie ciblée pourra être proposée ou non au patient.

Les patients seront suivis selon les procédures habituelles du centre pour leur pathologie.

Domaines/spécialités :
  • Cancers digestifs
    • Œsophage
    • Estomac
    • Colon
    • Rectum
    • Foie –Voie biliaire
    • Pancréas
    • Carcinose péritionéale
    • Tumeurs neuro-endocrines gastro-intestinales
    • Autres cancers digestifs
    • Tumeurs neuro-endocrines pancréatiques
  • Cancers gynécologiques
    • Ovaire
    • Endomètre
    • Col de l’utérus
    • Trompe de Fallope
    • Péritoine
    • Autres cancers gynécologiques
  • Cancers uro-génitaux
    • Rein
    • Vessie
    • Prostate
    • Testicule
    • Autres cancers uro-génitaux
  • Cancers thoraciques respiratoires
    • Cancer bronchique non à petites cellules
    • Cancer bronchique à petites cellules
  • Cancers des VADS
    • Adénopathie(s) cervicale(s) métastatique(s) de primitif inconnu sans métastase à distance
    • Carcinome épidermoïde de l'hypopharynx et du larynx
    • Carcinome épidermoïde de l'oropharynx
    • Carcinome épidermoïde de la cavité buccale
    • Carcinome épidermoïde des lèvres
    • Carcinomes nasopharyngés
    • Tumeurs des glandes salivaires
    • Tumeurs malignes nasosinusiennes
    • Autre cancers des VADS
  • Cancer du sein
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Age > 18 ans.
  • Diagnostic de tumeur maligne solide métastatique non curable ou localement évoluée et non curable, prouvée histologiquement ou cytologiquement pour laquelle une thérapeutique dans le cadre des référentiels nationaux n’existe pas ou n’existera pas s’il échappe au traitement actuel.
  • Disponibilité de matériel tumoral ou nouvelle biopsie/ponction d’une lésion accessible réalisable (maladie biopsiable), uniquement si celle-ci est jugée nécessaire.
  • Patient affilié à un régime de sécurité sociale.
  • Consentement éclairé signé.
Critères d’exclusion :
  • Maladie psychiatrique et/ou état du patient compromettant la compréhension de l’information ou la réalisation de l’étude.
  • Patient privé de liberté ou sous mesure de protection juridique.

Centre d'investigation

Nom : Centre Georges François Leclerc - CGFL
Ville : DIJON (21)
RESPONSABLE MÉDICAL
Nom : Dr GHIRINGHELLI
Prénom : François
Téléphone : Non disponible
Email : fghiringhelli@cgfl.fr
CONTACT TECHNIQUE
Nom : MUGNIER
Prénom : Suzy
Téléphone : 03 80 73 77 52
Email : smugnier@cgfl.fr

Référentiels Oncologik

  • Ovaire
  • Sein (principes de prise en charge)
  • Prostate
  • Reins
  • Vessie
  • Tumeurs exocrines du pancréas
  • Carcinome épidermoïde de l'œsophage
  • Cancer bronchique à petites cellules