Scintigraphie hépatobiliaire couplée à la volumétrie pour évaluer le risque d'insuffisance hépatique postopératoire des hépatectomies.

Essai clinique

Type : Institutionnel
Statut : Ouvert
Phase : IV
Étape de prise en charge : Diagnostic
Date d'ouverture : 08/12/2015
Date clôture : 29/02/2024
Promoteur : CHU de Lille
Progression du cancer: Loco-régional
Résumé :

Le but principal de l’étude est de déterminer la valeur prédictive de la scintigraphie hépatobiliaire au (99m) Tc-mébrofénine dans l’évaluation du risque postopératoire d’insuffisance hépatique dans les 3 mois suivant l’hépatectomie prolongée de 4 segments ou plus dans le foie non cirrhotique. Le critère principal est l’insuffisance hépatique postopératoire de trois mois, définie comme une augmentation du rapport normalisé international (INR) et une hyperbilirubinémie concomitante (selon les limites normales du laboratoire local) à compter du cinquième jour postopératoire, conformément à la classification internationale de l’ISGLS. (Groupe d'étude international de la chirurgie du foie) et classés en fonction de leur gravité en grade A (aucun changement dans la gestion clinique du patient), en grade B (déviation par rapport au traitement régulier mais sans traitement invasif) et en grade C (traitement invasif)

Domaines/spécialités :
  • Cancers digestifs
    • Foie –Voie biliaire
Pathologies :
  • Tumeur maligne du foie et des voies biliaires intrahépatiques - Cim10 : C22
  • Carcinome hépatocellulaire - Cim10 : C220
  • Tumeur maligne du foie, sans précision - Cim10 : C229
  • Tumeur maligne secondaire du foie et des voies biliaires intrahépatiques - Cim10 : C787
  • Tumeur bénigne du foie - Cim10 : D134
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Foie non cirrhotique
  • Tumeur hépatique bénigne ou maligne
  • Résection hépatique anatomique ≥ 4 segments
  • ≥18 ans
  • Score ASA ≤3
  • Consentement éclairé signé
  • Ccontraception pour les femmes non ménopausées
Critères d’exclusion :
  • Cirrhose
  • Absence de drainage biliaire préopératoire en cas de jaunisse préopératoire
  • Refus du patient
  • Absence d'affiliation à la sécurité sociale
  • Poids corporel supérieur à 230 kg
  • Allergie connue aux dérivés d'Hida

Centre d'investigation

En cours
Nom : Hôpitaux de Brabois Adultes - CHRU de NANCY
Ville : NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : DAGUIN
Prénom : Charlotte
Téléphone : 03 83 15 76 61
Email : c.daguin@chru-nancy.fr

Référentiels Oncologik

  • Cholangiocarcinome extrahépatique
  • Cholangiocarcinome intrahépatique