Constitution d'une cohorte nationale de patients atteints d'un mélanome de stade IV ou non résécable de stade III dans le but de mettre en place une surveillance épidémiologique et une base de données clinico-biologiques

Essai clinique

Type : Institutionnel
Statut dans le centre : Ouvert
Phase : IV
Étape du traitement/prise en charge : Surveillance
Date d'ouverture : 01/02/2013
Date clôture : 31/03/2021
Promoteur : Assistance Publique- Hôpitaux de Paris
Résumé :

Les patients atteints de mélanome de stade III ou IV non résécable seront inscrits de manière prospective pendant 1 an avec un suivi de 5 ans (2 000 patients au total seront recrutés) dans 26 centres français. Une base de données de surveillance clinique des patients métastatiques sera créée et associée. avec une banque de tumeurs virtuelle. Cette base de données nationale sera issue de l’utilisation des bases de données biologiques, cliniques et d’imagerie déjà disponibles dans les centres et optimisées pour ce projet; cette base de données résultera également de l'interaction avec la plate-forme de génotypage de l'Institut National français du Cancer (INCa).

Domaines/spécialités :
  • Cancers de la peau
    • Mélanome
Pathologies :
  • Mélanome malin de la peau - Cim10 : C43
  • Mélanome (malin) de la peau, sans précision - Cim10 : C439
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Patients chez lesquels on a diagnostiqué un mélanome avancé, confirmé par un examen histologique.
  • Mélanome primitif de stade 3 ou 4 non résécable.
  • Âge> 18 ans.
  • Naïf de traitement systémique pour un mélanome de stade 3 ou 4 non résécable, sauf le traitement adjuvant.
  • Dont le matériel tumoral métastatique peut être collecté par les centres de ressources biologiques (critères facultatifs).
  • Consentement à participer (consentement éclairé signé).
Critères d’exclusion :
  • Refus des patients.
  • Mélanome choroïde.
  • Mélanome de stade 1, 2 ou 3 résécable.
  • Patients sous tutelle.

Centre d'investigation

Nom : Hôpitaux de Brabois Adultes - CHRU de NANCY
Ville : NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : DAGUIN
Prénom : Charlotte
Téléphone : 03 83 15 76 61
Email : c.daguin@chru-nancy.fr

Référentiels Oncologik

  • Mélanome cutané