CAALL-F01 : Protocole national de traitement des leucémies aigües lymphoblastiques (LAL) de l'enfant et de l'adolescent

Essai clinique

Type : Institutionnel
Statut dans le centre : Ouvert
Phase : III
Étape du traitement/prise en charge : Thérapie ciblée
Date d'ouverture : 01/04/2016
Date clôture : 01/04/2026
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Résumé :

 

L’utilisation optimale de la L-asparaginase (ASNase) reste une question importante dans le domaine de la leucémie lymphoblastique aiguë (LLA) chez l’enfant , une maladie extrêmement hétérogène bien que guérissable chez 80 à 90% des enfants et 70 à 80% des adolescents. Il est connu que l’administration d’ASNase entraîne l’épuisement de l’asparagine circulant dans le sang, ce qui affame les cellules leucémiques et entraîne leur mort. Mais en effet, l'utilisation de l'ASNase varie selon les protocoles, en fonction des marques, de la dose et des modalités d'administration. Oncaspar (PEGylated E. coli asparaginase, pegaspargase) a donc été mis au point dans le but de réduire l'immunogénicité de l'ASNase native

C'est un étude Française, prospective, multicentrique, en ouvert, stratifiée sur l'immunophénotypage (leucémie aigue B ou T) et le groupe de risque afin d'évaluer l'efficacité et la tolérance de différents schémas d'injection de Peg-Asparaginase chez des patients entre 12 mois et 18 ans nouvellement diagnostiqués pour une Leucémie aigue lymphoblastique (LAL) de risque standard ou intermédiaire. Dans le groupe haut risque/très haut risque une intensification du schéma de l'administration de la Peg-Asparaginase sera proposée et évaluée pendant l'induction du traitement.

 

Domaines/spécialités :
  • Cancers hématologiques
    • Leucémie aigue lymphoblastique
  • Cancer de l’enfant, adolescent
Pathologies :
  • Leucémie lymphoblastique aigüe [LLA] - Cim10 : C910
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 1 ans
Age maximum : 18
Critères d’inclusion :
  • Age > 12 mois 
  • Leucémie aiguë lymphoblastique L1 ou L2.
  • Leucémie aiguë lymphoblastique de la ligne B ou T.
Critères d’exclusion :
  • Leucémie aiguë lymphoblastique 3 (leucémie de Burkitt) (protocoles LMB).
  • Leucémies aiguës biphénotypiques (critères EGIL).
  • Leucémie aiguë lymphoblastique du nourrisson (âge ≤ 12 mois) (protocole Interfant 06).
  • Leucémie aiguë lymphoblastique à chromosome Philadelphie /BCR-ABL (protocole ESPhALL).
  • Patients déjà traités

Centre d'investigation

Nom : CHU de Reims
Ville : REIMS
RESPONSABLE MÉDICAL
Nom : Dr PLUCHART
Prénom : Claire
Téléphone : 03 26 78 75 15
Email : cpluchart@chu-reims.fr
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

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