Etude multicentrique de phase II randomisée d'évaluation d'un programme d'activité physique adaptée chez des patients ayant un cancer du pancréas opéré

Essai clinique

Type : Institutionnel
Statut : Ouvert
Phase : II
Étape du traitement : Soins de support
Date d'ouverture : 03/08/2018
Date clôture : 31/08/2024
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Progression du cancer: Loco-régional
Résumé :

L'exercice pendant la chimiothérapie (CT) est une stratégie prometteuse pour réduire la fatigue et améliorer la qualité de vie liée à la santé. L'exercice peut également avoir des effets bénéfiques sur l'évolution de la tumeur en diminuant la résistance à l'insuline, l'inflammation et en modulant diverses voies de signalisation pro-tumorales. Il a été prouvé qu'il réduisait la mortalité en traitement adjuvant du cancer du sein et du cancer colorectal.

Cette étude a pour objectif d’explorer les effets de l’activité physique adaptée (APA) chez les patients atteints d’un adénocarcinome canalaire pancréatique réséqué (PDAC).

Domaines/spécialités :
  • Cancers digestifs
    • Pancréas
  • Soins de support
Pathologies :
  • Tumeur maligne du pancréas - Cim10 : C25
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • PDAC prouvé histologiquement
  • Résection macroscopique complète (résection R0 ou R1)
  • Patients randomisés dans les 12 semaines suivant l'opération
  • Aucune trace d'ascite maligne, métastase du foie, étendue à d'autres organes abdominaux distants, métastase péritonéale, étendue à des organes extra-abdominaux
  • Suffisamment de récupération après l'opération et apte à prendre part à l'essai
  • Capable d'assister à l'administration de la CT adjuvante
  • ECOG PS 0-2
  • Âge ≥ 18 ans
  • Espérance de vie> 3 mois
  • Consentement éclairé daté et signé
  • Enregistrement dans un système de santé national (CMU incluse).

 

Critères d’exclusion :
  • Tumeur restante macroscopiquement (résection R2 ou maladie de stade IV au TNM)
  • Histologie autre que PDAC
  • Affection cardiovasculaire, respiratoire, psychiatrique, musculo-squelettique ou neurologique contre-indiquant la pratique d'un exercice
  • Grossesse ou allaitement
  • Adultes protégés (personnes sous tutelle sur ordonnance d'un tribunal). Remarque: la participation à un autre essai clinique concomitant est autorisée, mais le patient doit en informer et obtenir une autorisation de l'investigateur.

Centres d'investigation

Terminée
Nom : CHU de Reims
Ville : REIMS
RESPONSABLE MÉDICAL
Nom : Pr BOUCHÉ
Prénom : Olivier
Téléphone : 03 26 78 31 10
Email : obouche@chu-reims.fr
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné
En cours
Nom : CHU de Besançon
Ville : BESANÇON (25)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : BERTHOD
Prénom : Diane
Téléphone : 03 70 63 24 03
Email : dberthod@chu-besancon.fr

Référentiels Oncologik

  • Tumeurs exocrines du pancréas