Type : | Institutionnel |
Statut dans le centre : | Ouvert |
Phase : | II |
Étape du traitement/prise en charge : | Chimiothérapie |
Date d'ouverture : | 28/02/2015 |
Date clôture : | 30/06/2021 |
Promoteur : | European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) |
L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité et la tolérance de la chimiothérapie par rapport au traitement par suppression androgénique, chez les patients ayant un cancer des glandes salivaires exprimant le récepteur aux androgènes, récidivant et/ou métastatique.
Les patients seront répartis en deux groupes :
- Patients naïfs de toute chimiothérapie : ces patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes :
Les patients du premier groupe recevront un traitement par suppression androgénique comprenant de la triptoréline administrée en injection sous-cutanée une fois toutes les quatre semaines, et des comprimés de bicalutamide administés tous les jours, à commencer une semaine avant l’administration de la triptoréline. Ces traitements seront répétés toutes les quatre semaines, jusqu’à la rechute.
Les patients du deuxième groupe recevront une chimiothérapie standard à base de cisplatine et doxorubicine ou de carboplatine et pacitaxel, administrés en perfusion intraveineuse toutes les trois semaines, pendant six cures ou jusqu’à la rechute.
- Patients ayant déjà reçu un traitement par chimiothérapie : ces patients recevront un traitement par suppression androgénique comprenant de la triptoréline et du bicalutamide administrés selon les mêmes modalités que dans le premier groupe.
- Cancers des VADS
- Tumeurs des glandes salivaires
- Étude de biomarqueurs
- RA
- Tumeur maligne des glandes salivaires principales, autres et non précisées - Cim10 : C08
- Tumeur maligne de la glande salivaire (principale), sans précision - Cim10 : C089