Type : | Institutionnel |
Statut : | Suspendu |
Phase : | II |
Étape du traitement : | Chimiothérapie |
Date d'ouverture : | 15/05/2019 |
Date clôture : | 30/03/2025 |
Promoteur : | Centre Oscar Lambret |
Progression du cancer: | Loco-régional |
L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité du regorafenib chez des patients ayant un sarcome des tissus mous non-adipocytaires après 6 cures de chimiothérapie à base de doxorubicine en 1re ligne de traitement.
Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes
Les patients du 1er groupe recevront du régorafénib tous les jours de chaque cycle de 1 mois, associé aux meilleurs soins de support. Le traitement est répété en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement.
Les patients du 2e groupe recevront un placebo 1 fois par jour pendant 1 mois associé aux meilleurs soins de support. Le traitement est répété en l’absence de progression de la maladie ou d’intolérance au traitement.
Les patients seront revus pour une mesure de la pression artérielle et une évaluation de la fonction hépatique tous les 15 jours pendant 2 mois puis 1 fois par mois. Les patients seront également revus pour un examen cardiaque et un test de grossesse tous les 3 mois et pour une évaluation tumoral tous 2 mois pendant 6 mois puis tous les 3 mois.
Les patientes seront suivies pendant une durée de 12 mois.
- Sarcomes (tissus mous et os)
- Tumeur maligne des os et du cartilage articulaire des membres - Cim10 : C40