Étude de suivi multicentrique, en ouvert, visant à recueillir des données à long terme sur les participants issus de plusieurs études cliniques portant sur l'avelumab (MSB0010718C)

Essai clinique

Type : Industriel
Statut : Ouvert
Phase : III
Étape du traitement : Traitements combinés
Étape de prise en charge : Diagnostic
Date d'ouverture : 22/03/2019
Date clôture : 01/11/2024
Promoteur : MERCK KGaA
Progression du cancer: Loco-régional
Résumé :

L'objectif principal de cette étude est de surveiller la sécurité et la tolérance de l'avelumab chez les participants atteints de tumeurs solides qui poursuivent le traitement par l'avelumab selon le même schéma thérapeutique que dans l'étude mère sur l'avelumab.

Domaines/spécialités :
  • Autres
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Participants en cours de recrutement et de traitement dans une étude clinique sur l'avelumab sous le parrainage d'EMD Serono Research & Development Institute, Inc. / Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne
    • Merck Serono Co., Ltd (Japon)
  • Les participants actuellement inscrits dans une étude mère sur l'avelumab et qui sont sous traitement actif avec l'avelumab ou en suivi de survie à long terme après le traitement.
  • Les participants sous traitement actif doivent accepter de continuer à utiliser une contraception hautement efficace (c'est-à-dire des méthodes dont le taux d'échec est inférieur à 1 % par an) pour les hommes et les femmes si le risque de conception existe.
  • D'autres critères d'inclusion définis par le protocole pourraient s'appliquer.
Critères d’exclusion :
  • Participants who are pregnant or breastfeeding
  • Participants still on active treatment: Known hypersensitivity to any of the study intervention ingredients
  • Participant has been enrolled in the comparator arm of avelumab parent study
  • Participant has been withdrawn from avelumab parent study for any reason
  • Any other reason that, in the opinion of the Investigator, precludes the participant from participating in the study
  • Other protocol defined exclusion criteria could apply.

Centre d'investigation

En cours
Nom : ICANS
Ville : Strasbourg
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Unité recherche clinique
Prénom : ICANS
Téléphone : Non disponible
Email : recherche-clinique@icans.eu

Référentiels Oncologik

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