ADONIS : Etude non- interventionnelle, en vie réelle portant sur les résultats du traitement de patients recevant axitinib en seconde ligne après sunitinib dans le cancer du rein avancé / métastatique.

Essai clinique

Type : Industriel
Statut dans le centre : Ouvert
Phase : IV
Étape du traitement/prise en charge : Autres
Date d'ouverture : 25/04/2014
Date clôture : 20/07/2019
Promoteur : PFIZER
Résumé :

Axitinib dans le cancer du rein avancé / métastatique - Etude non-interventionnelle, en vie réelle portant sur les résultats du traitement de patients recevant Axitinib en seconde ligne après Sunitinib.

Cette étude est une étude internationale (UE), prospective (en partie rétrospective), observationnelle, non contrôlée dont l’objectif principale est d'évaluer la survie sans progression (PFS) chez des patients recevant la séquence sunitinib-axitinib et chez les patients recevant axitinib en seconde ligne post sunitinib.

Les données proviendront des dossiers médicaux pour la partie rétrospective et seront recueillies dans la pratique usuelle pour la partie prospective de l’étude.

En raison des critères de sélections de cette étude, les traitements seront utilisés dans le cadre de leurs AMM et selon leurs RCP. La nature non- interventionnelle de l'étude, garantit que l’étude ne modifiera pas la prise en charge des patients.

Domaines/spécialités :
  • Cancers uro-génitaux
    • Rein
Pathologies :
  • Tumeur maligne du rein, à l'exception du bassinet - Cim10 : C64
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Patient de 18 ans et plus
  • Diagnostic confirmé histologiquement du carcinome rénal avancé / métastatique (à cellules claires ou à cellules non claires) avec une maladie mesurable selon RECIST 1.1.
  • Patients traités avec Sutent en 1ère ligne selon l'indication thérapeutique européenne et / ou traités avec Inlyta en 2ème ligne selon l'indication thérapeutique approuvée en Europe (sauf les post-cytokines)
  • Consentement éclairé personnellement signé et daté indiquant que le patient (ou un représentant légalement acceptable) a été informé de tous les aspects pertinents de l'étude.
Critères d’exclusion :
  • Patients traités avec des cytokines ou tout autre traitement en dehors de Sutent en 1ère ligne
  • Patients recevant un traitement anti-tumoral au-delà d'une seconde ligne
  • Patients déjà sous Sutent, déjà sous Inlyta: le recrutement doit avoir lieu au début de chaque ligne de traitement (au plus tard avant ou lors de la première visite de suivi)

Centres d'investigation

Nom : Institut de Cancérologie de Lorraine - ICL
Ville : VANDOEUVRE-LES-NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : LAURENT
Prénom : Carine
Téléphone : 03 83 59 85 74
Email : c.laurent@nancy.unicancer.fr
Nom : Clinique Claude BERNARD
Ville : METZ (57)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : VOIVRET
Prénom : Florence
Téléphone : 06 67 49 47 36
Email : arc@clinique-claudebernard.fr

Référentiels Oncologik

Aucun référentiel n'est lié à cet essai.