Accès étendu au momélotinib pour des sujets atteints de myélofibrose primitive (MFP), de myélofibrose post-polyglobulie de Vaquez ou de myélofibrose post-thrombocytémie essentielle (MF post-PV/TE)

Essai clinique

Type : Industriel
Statut : Ouvert
Phase : II
Étape du traitement : Thérapie ciblée
Étape de prise en charge : Autres
Date d'ouverture : 03/05/2018
Date clôture : 31/12/2026
Promoteur : Sierra Oncology
Progression du cancer: Loco-régional
Résumé :

L'objectif principal de cette étude est de fournir un accès étendu et d'évaluer la sécurité à long terme du momelotinib (MMB) chez les participants atteints de myélofibrose primaire (PMF) ou de myélofibrose post-polyglobulie de Vaquez ou post-thrombocytémie essentielle (Post-PV/Et MF) inscrits aux études GS-US-352-0101 (NCT01969838), GS-US-352-1214 (NCT02101268), GS-US-352-1154 (NCT02124746), SRA-MMB-301, qui reçoivent actuellement un traitement par MMB (disponible sous forme de comprimés de 50mg, 100mg, 150mg et 200mg) et dont la maladie n'a pas progressé. 

L'objectif secondaire est d'évaluer la survie globale (OS) et la survie sans leucémie (LFS) chez tous les sujets. 

 

Domaines/spécialités :
  • Cancers hématologiques
    • Myélofibrose
Pathologies :
  • *** SU11 *** Myélofibrose aiguë - Cim10 : C945
  • Ostéomyélofibrose - Cim10 : D474
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : ans
Critères d’inclusion :
  • Actuellement inscrit dans les études GS-US-352-0101, GS-US-352-1214, GS-US-352-1154, ou SRA-MMB-301
  • Capable de comprendre et de signer le formulaire de consentement éclairé.
Critères d’exclusion :
  • Hypersensibilité connue au MMB, à ses métabolites ou aux excipients de la formulation.
  • NOTE : D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.

Centre d'investigation

En cours
Nom : GHRMSA
Ville : MULHOUSE (68)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : DRC
Prénom : Anaïs Sengler-Weymuller
Téléphone : 03 89 64 77 69
Email : anais.sengler@ghrmsa.fr

Référentiels Oncologik

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