Phénotypage numérique 'activité physique, fréquence cardiaque, sommeil) chez de jeunes patientes atteintes d'un cancer du sein et traitées par chimiothérapie néoadjuvante.

Essai clinique

Type : Institutionnel
Statut : Ouvert
Phase : Étude observationnelle
Étape du traitement : Soins de support
Étape de prise en charge : Autres
Date d'ouverture : 20/09/2021
Date clôture : 30/09/2024
Promoteur : Unicancer
Progression du cancer: Loco-régional
Résumé :

NeoFit est une étude prospective, nationale, multicentrique, à un seul bras et ouverte. Elle comprendra un total de 300 participants de moins de 70 ans traités par chimiothérapie néoadjuvante pour le cancer du sein. 

Les participants recevront un tracker d'activité Withing Steel HR, qu'ils devront porter 24 heures sur 24 pendant 12 mois. Les principales évaluations seront effectuées au départ, à la fin de la chimiothérapie néoadjuvante et à 12 mois. Les investigateurs évalueront les paramètres cliniques (par exemple, la toxicité, l'efficacité de la chimiothérapie), le mode de vie, la qualité de vie, la fatique et l'activité physique. Tous les questionnaires seront remplis sur un formulaire REDCap, via un lien internet securisé. 

Domaines/spécialités :
  • Cancer du sein
Pathologies :
  • Tumeur maligne du sein - Cim10 : C50
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Femme
Age minimum : 18 ans
Age maximum : 70
Critères d’inclusion :
  • Etre une femme 
  • ≥ 18 ans et < 70 ans
  • Cancer du sein confirmé histologiquement, quel que soit le sous type histologique (récepteur hormonal positif (RH+), négatif (RH-), HER2 avec surexpression (HER2+) ou sans (HER2-), ou triple négatif). 
  • NAC prévue (jusqu'au jour du premier traitement de chimiothérapie néoadjuvante) 
  • Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Groupe < 2 
  • Volonté de participer pendant toute la durée de l'étude
  • Possibilité d'utiliser un smartphone ou une tablette compatible pour télécharger l'application Withings Health Mate (à partir de iOS 10 et Android 5.0 ou plus)
  • Accès à internet
  • Assurance maladie valide
  • Capacité à lire, écrire et comprendre le français
Critères d’exclusion :
  • Présence de métastases
  • Présence d'un cancer du sein bilatéral
  • Antécédents de cancer autres que les lésions cutanées basocellulaires et la dysplasie cervicale
  • Grossesse, probabilité de grossesse ou allaitement 
  • impossibilité de suivi tout au long de l'étude pour des raisons médicales, sociales, familiales, géographiques ou psychologiques
  • Privation de liberté par une décision judiciaire ou administrative

Centre d'investigation

En cours
Nom : Institut Jean Godinot
Ville : REIMS
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Mme MEUNIER
Prénom : Sandrine
Téléphone : 03 26 50 44 85
Email : sandrine.meunier@reims.unicancer.fr

Référentiels Oncologik

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