Valeur de la combinaison échographie avec score Ti-RADS / Scintigraphie à double traceur MIBI-Tc99m / lodine-123 dans la détection de la malignité des nodules thyroïdiens (Sup ou Egal à 15mm) classés Bethesda III ou IV à la cytologie

Essai clinique

Type : Institutionnel
Statut : Ouvert
Phase : III
Étape du traitement : Traitement préventif
Étape de prise en charge : Diagnostic
Date d'ouverture : 17/01/2019
Date clôture : 30/07/2024
Promoteur : CHU de Nantes
Progression du cancer: Loco-régional
Résumé :

L'objectif principal de l'étude est de montrer que l'ajout de l'échographie à la scintigraphie à double traceur MIBI-Tc99m/lodine-123 augmentera (au moins +5%) la valeur prédictive négative par rapport à la scintigraphie à double traceur seule dans la détection de la malignité des nodules thyroïdiens ≥ 15 mm classés Bethesda III-IV à la cytologie. 

Domaines/spécialités :
  • Cancers de la thyroïde et Tumeurs endocrines
    • Thyroide
Pathologies :
  • Tumeur maligne de la thyroïde - Cim10 : C73
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Tout patient de plus de 18 ans présetant un nodule thyroïdien ≥ 15 mm (diamètre maximal mesuré à l'US) avec une classe Bethesda III ou IV (FNA moins de 6 mois avant la chirurgie)
  • Avoir donné un consentement éclairé écrit et signé
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale
  • Femmes ni enceintes ni allaitantes
  • Utilisation d'une contraception efficace pour les pateints ayant un potentiel de grossesse (si nécessaire) 
Critères d’exclusion :
  • Les mineurs et les adultes sous tutelle 
  • Femmes enceintes, sans contraception efficace (si nécessaire) ou allaitantes
  • Administration de produit de contraste iodé au cours des 3 semaines précédentes
  • Contre-indication à la scintigraphie ou à l'administration d'iode123/MIBI 99Tc
  • Traitement contenant de l'iode (i.e. : Amiodarone)
  • Hypo ou hyperthyroïdie traitée ou non 
  • Nodules inférieurs à 15 mm
  • Refus de signer le consentement
  • Refus du traitement chirurgical ou contre-indication à la chirurgie ou à l'anesthésie
  • Obésité morbide (IMC supérieur à 40kg/m²)
  • Hyperparathyroïdie
  • Antécédents de cervicotomie

Centre d'investigation

En cours
Nom : Hôpitaux de Brabois Adultes - CHRU de NANCY
Ville : NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

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