Type : | Institutionnel |
Statut : | Ouvert |
Phase : | Étude observationnelle |
Étape du traitement : | Chirurgie |
Date d'ouverture : | 26/11/2019 |
Date clôture : | 24/05/2025 |
Promoteur : | Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille |
Progression du cancer: | Loco-régional |
L'iléostomie de défonctionnement a démontré ses bénéfices (taux et gravité des fuites anastomotiques) dans le cancer pour les anastomoses colorectales et coloanales basses, alors qu'il n'existe pas d'évidences de cette qualité en cas d'anastomose iléo-anale (IPAA) réalisées pour les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI). Cependant, la plupart des équipes chirurgicales protègent systématiquement l'IPAA par une iléostomie.
La proctocolectomie totale avec IPAA est la référence en matière de traitement chirurgical de la colite ulcéreuse (CU). Cette intervention exigeante est souvent réalisée en 2 ou 3 étapes, à savoir la colectomie subtotale, la protectomie totale avec IPAA et la fermeture de l'iléostomie défectueuse. La colectomie subtotale avec douvle stomie est d'abord réalisée pour permettre un soutien nutritionnel, réduire l'inflammation et arrêter les agents immunosuppresseurs. Une protectomie d'achèvement avec IPAA est ensuite réalisée sur un patient en meilleure santé. Par conséquent, la nécessité d'une iléostomie de défonctionnement systématique est remise en question. Aucune étude n'a abordé spécifiquement la question de la protectomie de complétion, alors qu'elle concerne 36% à 42% des patients subissant une IPAA.
Globalement, le taux de morbidité à 6 mois est de 55% en cas de création de stomie contre 30% en cas d'IPAA
De plus, l'iléostomie défectueuse présente plusieurs inconvénients, notamment une intervention chirurgicale supplémentaire (fermeture de la stomie), une mois bonne qualité de vie avant la fermeture et le risque de déshydratation qui peut nécessiter une réadmission. Après la fermeture de la stomie, le risque de fuite anastomotique est d'environ 4 %. Globalement, pendant la période de stomie, 8% des patients devront être réopérés. Enfin, le risque de hernie incisionnelle est de 15 à 20% au niveau du site d'ex-ileostomie.
Par conséquent, l'objectif de cet essai est d'évaluer la nécessité d'une iléostomie de défonctionnement systématique après protectomie de finition avec IPAA.
- Cancers digestifs
- Colon
- Rectum
- Tumeur maligne du côlon - Cim10 : C18
- Tumeur maligne du rectum - Cim10 : C20