Etude d’Evaluation et de Modélisation de l’Effet du G-CSF sur l’évolution des polynucléaires neutrophiles lors chimiothérapies de type épirubicine-cyclophosphamide dose-dense

Essai clinique

Type : Académique
Statut : Ouvert
Phase : IV
Étape du traitement : Traitements combinés
Date d'ouverture : 15/04/2022
Date clôture : 01/08/2025
Promoteur : Centre Georges Francois Leclerc
Progression du cancer: Loco-régional
Résumé :

Patients including of localized breast cancer will require chemotherapy treatment with epirubicin - cyclophosphamide (EC) followed by treatment with docetaxel or paclitaxel. In addition to this chemotherapy, the investigator will prescribe injections of granulocyte growth factors (G-CSF), to stimulate the growth of white blood cells. Patients will be randomized to either a peg-G-CSF arm or a G-CSF arm, prescribed at different times.

The aim is to determine whether one of the two treatment regimens best limits the risk of a decrease in white blood cells

Domaines/spécialités :
  • Cancer du sein
Pathologies :
  • Tumeur maligne du sein - Cim10 : C50
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Women
  • Patient over 18 years old
  • Patient with histologically documented, non-metastatic breast cancer who must receive dense dose Epirubicin-Cyclophosphamide (EC) type treatment as part of neoadjuvant or adjuvant treatment
  • Patient to receive granulocyte growth factors (G-CSF or peg-G-CSF) as a preventive measure from the first cycle
  • Neutrophils > 1,500 /mm3; platelets > 100,000 /mm3
  • Written informed consent, dated and signed
  • For patients of childbearing age, effective means of contraception during treatment and up to 3 months after stopping treatment
Critères d’exclusion :
  • Patient with a contraindication to treatment with anthracyclines
  • Patient already undergoing treatment with EC dense dose
  • Patient with a contraindication to treatment with G-CSF such as hypersensitivity to the active ingredient or to one of the excipients
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Patient under guardianship or curatorship or subject to a protection regime for adults
  • Patient not affiliated to a social security scheme (beneficiary or beneficiary)

Centre d'investigation

En cours
Nom : Centre Georges François Leclerc - CGFL
Ville : DIJON (21)
RESPONSABLE MÉDICAL
Nom : Pr LADOIRE
Prénom : Sylvain
Téléphone : Non disponible
Email : sladoire@cgfl.fr
CONTACT TECHNIQUE
Nom : BARD
Prénom : Aurore
Téléphone : 03 80 73 77 51
Email : adrouhin@cgfl.fr

Référentiels Oncologik

Aucun référentiel n'est lié à cet essai.