Thérapies ciblées dans la leucémie lymphoïde chronique et évaluation médico-économique du programme d'infirmières pour l'assistance médicale ambulatoire : une étude prospective multicentrique randomisée

Essai clinique

Type : Académique
Statut : Ouvert
Phase : IV
Étape du traitement : Thérapie ciblée
Étape de prise en charge : Diagnostic
Date d'ouverture : 01/09/2022
Date clôture : 01/07/2025
Promoteur : CHU de Toulouse
Progression du cancer: Loco-régional
Résumé :

L'émergence des térapies ciblées (ibrutinib, venetoclax, acalabrutinib) a révolutionné les pratiques de prise en charge de la leucémie lymphoïde chronique en raison de leur efficacité. Cependant, les thérapies ciblées induisent un surcoût important par rapport au traitement par immunochimiothérapie et leur utilisation peut être problématique en raison de l'apparition fréquente d'effets secondaires, qui peuvent être graves. Afin d'améliorer la prise en charge actuelle des patients traités par thérapie ciblée, l'objectif de cette étude est d'évaluer le programme d'infirmières d'assistance médicale ambulatoire. L'assistance médicale ambulatoire est basée sur des appels téléphoniques réguliers au domicile des patients par une infirmière spécialisée et consiste en la surveillance, la détection et la prise en charge précoce d'éventuels effets indésirables de la thérapie ciblée, en lien avec l'hématologue. L'objectif principal de cette recherche clinique est de déterminer l'efficacité du programme d'assistance médicale ambulatoire. 

Domaines/spécialités :
  • Cancers hématologiques
    • Leucémie lymphoïde chronique
Pathologies :
  • Leucémie lymphoïde - Cim10 : C91
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Hommes et femmes âgés de plus de 18 ns 
  • Patients atteints de leucémie lymphoïde chronique et commençant un traitement par thérapie ciblée : ibrutinib, venetoclax ou acalabrutinib, seul ou en combinaison avec l'obinutuzumab ou le rituximab en 1L ou R/R selon les indications de l'Autorisation de Mise sur le Marché.
  • Etre en mesure de comprendre l'objectif et les contraintes liées à la recherche
  • Patient ayant signe le formulaire de consentement
  • Patient affilié à la Sécurité Sociale ou équivalent
  • Personne capable de parler au téléphone
Critères d’exclusion :
  • Patient ayant déjà bénéficié d'un programme d'assistance médicale ambulatoire avec un traitement antérieur
  • Femmes enceintes
  • Patients sou protection judiciaire

Centres d'investigation

Terminée
Nom : GHRMSA
Ville : MULHOUSE (68)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : DRC
Prénom : Anaïs Sengler-Weymuller
Téléphone : 03 89 64 77 69
Email : anais.sengler@ghrmsa.fr
En cours
Nom : CHU de Reims
Ville : REIMS
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

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