Etude observationnelle française de patients atteints de leucémie lymphoïde chronique ou de lymphome lymphoïde de petite taille en situation réelle

Essai clinique

Type : Industriel
Statut : Ouvert
Phase : Étude observationnelle
Étape de prise en charge : Diagnostic
Date d'ouverture : 11/11/2022
Date clôture : 01/12/2025
Promoteur : FILO
Progression du cancer: Loco-régional
Résumé :

La leucémie lymphocytaire chronique (LLC) est la forme de leucémie la plus fréquente dans le monde occidental. La maladie se caractérise par l'accumulation et la prolifération de cellules B matures, monoclonales, CD5+ avec un immunophénotype spécifique dans le sang périphérique (plus de 5x10^9/L), la moelle osseuse et les organes lymphoïdes secondaires. La leucémie à petits lymphocytes (SLL) est caractérisée par des cellules tumorales similaires, mais sans augmentation du nombre de lymphocytes. La prise en charge de ces patients a considérablement évolué au cours de la dernière décennie. En effet, au-delà de la chimio-immunothérapie, de multiples thérapies ciblées ont été approuvés sur la base d'essais cliniques de phase 2 et de phase 3 randomisés et ont ensuite été utilisées dans la pratique quotidienne. La prise en charge des patients atteints de SLL est similaire à celle des patients atteints de CLL. Outre les progrès thérapeutiques, l'avènement de nouvelles technologies de séquençage à également permis d'identifier des caractéristiques génétiques de la LLC qui sont désormais intégrées dans l'évaluation de routine des patients. 

Nous proposons ici de mettre en place une étude prospective et non interventionnelle à grande échelle incluant des patients atteints de LLC/SLL symptomatique dans le but d'évaluer la prise en charge clinique de ces patients dans le monde réel et d'identifier l'impact des traitements et des trajectoires thérapeutiques sur les résultats à long terme.

Domaines/spécialités :
  • Cancers hématologiques
    • Leucémie lymphoïde chronique
Biomarqueurs :
  • CD5
Pathologies :
  • Leucémie lymphoïde - Cim10 : C91
  • Leucémie lymphoïde chronique à cellules B - Cim10 : C911
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Âge ≥ 18 ans
  • LLC ou SLL nécessitant une stratégie thérapeutique selon les critères de l'ixCLL ou l'évaluation de l'investigateur
  • Les patients nécessitant un traitement pour des événements immunitaires (thrombocytopénie auto-immune et anémie hémolytique auto-immune) sont éligibles. 
  • Les patients qui ont été informés verbalement et par écrit de cette étude et qui ne s'opposent pas à ce que leurs données soient traitées électroniquement ou soumises à un contrôle de la qualité des données. 
  • Tous les patients consécutifs pour lesquels une discussion dans le cadre d'une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) locale ou régionale a retenu la nécessité de mettre en place une stratégie thérapeutique (curative ou palliative)
  • Les patients atteints de LLC/SLL non traités ou déjà traités sont éligibles
  • Les patients inclus dans un essai clinique peuvent être inclus dans cette étude de cohorte non interventionnelle 
  • Les patients nécessitant un traitement pour des événements immunitaires associés à la LLC/SLL uniquement sont également éligibles 
Critères d’exclusion :
  • Patients n'ayant pas besoin de traitement 
  • Patients atteints de LLC Binet A asymptomatique
  • Patient atteint du syndrome de Richter à l'inclusion
  • Patients nécessitant une substitution d'immunoglobulines (sans besoin d'une thérapie plus spécifique) 

Centres d'investigation

Terminée
Nom : GHRMSA
Ville : MULHOUSE (68)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : DRC
Prénom : Anaïs Sengler-Weymuller
Téléphone : 03 89 64 77 69
Email : anais.sengler@ghrmsa.fr
En cours
Nom : CHU de Reims
Ville : REIMS
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné
En cours
Nom : Centre Hospitalier de Troyes
Ville : TROYES
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

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