Caractérisation biologique du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé avec arrangement ALK inclus dans l'étude EXPLOREALK

Essai clinique

Type : Académique
Statut : Ouvert
Phase : IV
Étape du traitement : Thérapie ciblée
Étape de prise en charge : Entretien
Date d'ouverture : 22/09/2021
Date clôture : 30/06/2027
Promoteur : Groupe Francais de Pneumo-Cancerologie
Progression du cancer: Loco-régional
Résumé :

BIioEXALK est étude prospecctive évaluant les caractéristiques biologiques des patients atteints d'un CBNPC de type ALK avancé et traités en première kigne par des TKI de nouvelle génération, inclus dans la cohorte nationale EXPLORE ALK (GFPC 03-2019), une cohorte non interventionnelle, nationale et multicentrique de patients atteints d'un CBNPC de type ALK.

L'étude BioExALK sera proposée à chaque patient inclus dans l'étude ELK GFPC 03-2019.

Les analyses biologiques seront effectuées sur le tissu tumoral au moment du diagnostic et au moment de la progression de la maladie lorsqu'il est disponible, ainsi que sur l'ADN tumoral circulant (ADNtc).

Pour les analyses plasmatiques, des échantillons de sang seront prélevés et analysés au Centre Léon Berard (Lyon) après avoir obtenu le consentement du patient.

Les analyses biologiques des tissus prélevés au moment du diagnostic et de la progression de la maladie seront collectées et envoyées pour analyse centralisée au Centre Hospitalier Universitaire de Rouen. 

Domaines/spécialités :
  • Cancers thoraciques respiratoires
    • Cancer bronchique non à petites cellules
  • Étude de biomarqueurs
Biomarqueurs :
  • ALK
  • ADNct
Pathologies :
  • Tumeur maligne des bronches et du poumon - Cim10 : C34
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • CBNPC de stade IIIB/IV non éligible à un traitement locorégional à visée curative
  • Réarrangement ALK confirmé par IHC et/ou FISH ou NGS selon les méthodes locales
  • Patients inclus dans l'étude EXPLORE ALK
  • Âge > ou = 18 ans
  • Patient traité par un ALKi de nouvelle génération en première intention
  • Le patient accepte de signer un formulaire de consentement éclairé et de prélever des échantillons de sang à l'inclusion, à la première évaluation de la tumeur et à la progression, et pour lequel une biopsie de la tumeur au moment du diagnostic est disponible 
  • Patient affilié à l'Assurance Maladie ou en tiers payant
Critères d’exclusion :
  • Les patients qui ne souhaitent pas participer à Bioexalk 
  • Patient sous tutelle

Centre d'investigation

En cours
Nom : Hôpitaux civils de Colmar
Ville : COLMAR (68)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : TREMET
Prénom : Sebastien
Téléphone : 03 89 12 46 07
Email : sebastien.tremet@ch-colmar.fr

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