Une étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, avec contrôle actif de Pelabresib (CPI-0610) et le Ruxolitinib vs. Placebo et Ruxolitinib chez des patients atteints de MF n'ayant jamais reçu de traitement JAKi

Essai clinique

Type : Industriel
Statut : Ouvert
Phase : III
Étape du traitement : Thérapie ciblée
Étape de prise en charge : Diagnostic
Date d'ouverture : 02/07/2021
Date clôture : 31/12/2027
Promoteur : Constellation Pharmaceuticals
Progression du cancer: Loco-régional
Résumé :

Une étude de phase 3, randomisée et en aveugle, comparant pelabresib (CPI-0610) et le ruxolitinib au placebo et au ruxolitinib chez des patients atteints de myélofibrose (MF) qui n'ont pas été précédemment traités avec des inhibiteurs de Janus kinase (JAKi). Pelabresib est une petite molécule inhibitrice des protéines bromodomaines et extra-terminales (BET).

Domaines/spécialités :
  • Cancers hématologiques
    • Myélofibrose
Pathologies :
  • Autres leucémies à cellules précisées - Cim10 : C94
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Âge ≥ 18 ans
  • Diagnostic confirmé de myélofibrose (primaire, post-polycythémie vera ou post-thrombocytémie essentielle)
  • Fonction hématologique, rénale et hépatique adéquate
  • Avoir au moins 2 symptômes avec un score moyen ≥ 3 ou un score total moyen ≥ 10 sur la période de 7 jours précédant la randomisation en utilisant le MFSAF v4.0.
  • Score de facteur de risque pronostique intermédiaire-1 ou plus selon le système de notation DIPSS (Dynamic International Prognostic Scoring System)
  • Volume de rate ≥ 450 cm^3
  • Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
Critères d’exclusion :
  • Splénectomie ou irradiation splénique au cours des 6 derniers mois
  • Affections chroniques ou actives et/ou prise concomitante de médicaments qui interdiraient le traitement
  • Traitement antérieur par un inhibiteur de JAKi ou de BET pour le traitement d'un néoplasme myéloprolifératif.

Centre d'investigation

En cours
Nom : Hôpitaux de Brabois Adultes - CHRU de NANCY
Ville : NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : DAGUIN
Prénom : Charlotte
Téléphone : 03 83 15 76 61
Email : c.daguin@chru-nancy.fr

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