Type : | Industriel |
Statut : | Ouvert |
Phase : | II |
Étape du traitement : | Thérapie ciblée |
Étape de prise en charge : | Diagnostic |
Date d'ouverture : | 25/04/2022 |
Date clôture : | 31/08/2024 |
Promoteur : | Karyopharm Therapeutics Inc. |
Progression du cancer: | Loco-régional et à distance |
Il s'agit d'une étude clinique ouverte, multicentrique, première chez l'homme, avec des phases distinctes d'escalade de dose (phase 1) et d'expansion (phase 2) visant à évaluer la sécurité préliminaire, la tolérabilité et l'efficacité de l'inhibiteur oral de XPO1 de deuxième génération KPT-8602 chez des participants atteints d'un myélome multiple (MM) récidivant/réfractaire, cancer colorectal métastatique (mCRC), cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC), syndrome myélodysplasique à haut risque (HRMDS), leucémie myéloïde aiguë (AML) et SMD à risque intermédiaire/haut nouvellement diagnostiqué.
L'escalade et l'expansion des doses peuvent être incluses dans toutes les parties de l'étude en fonction des résultats de l'étude en cours.
- Cancers hématologiques
- Leucémie aigue myéloïde
- Myélome multiple
- Myélodysplasie
- Cancers digestifs
- Colon
- Rectum
- Cancers uro-génitaux
- Prostate
- Tumeur maligne du côlon - Cim10 : C18
- Tumeur maligne du rectum - Cim10 : C20
- Tumeur maligne de la prostate - Cim10 : C61
- Syndromes myélodysplasiques - Cim10 : D46
- Myélome multiple - Cim10 : C900
- Leucémie myéloblastique aigüe [LAM] - Cim10 : C920