SPICI

Bien que de multiples combinaisons thérapeutiques, en particulier les inhibiteurs de point de contrôle immunitaire PD-1/PD-L1 (ICIs PD-1/PD-L1) en combinaison avec les inhibiteurs de tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGFR-TKIs) soient approuvées et aient amélioré les résultats des patients atteints de mRCC, elles sont maintenues jusqu'à la progression de la maladie et la pause thérapeutique après une réponse objective n'a pas été entièrement explorée. La population à bon risque se caractérise par une survie prolongée, de sorte qu'une pause thérapeutique dans cette population pourrait avoir un impact sur la qualité de vie, la sécurité et le coût total des soins, sans avoir d'incidence sur les résultats. En outre, le groupe de population à risque intermédiaire est hétérogène, tandis que celui qui ne présente qu'un seul facteur pronostique défavorable semble être proche du résultat de la population à bon risque. Le but de l'étude étant de cibler les patients présentant une réponse objective, il existe déjà une sélection de patients présentant un meilleur résultat.

Les patients seront randomisés après 12 mois de traitement par PD-1/PD-L1 ICI plus VEGFR-TKI (interruption du traitement versus poursuite du traitement) et suivis tous les 3 mois pendant une période de 12 mois, suivie de 12 mois supplémentaires pour le suivi de la survie.