Evaluation d'une application Web sur la déclaration des événements pour les patients atteints de lymphome B en traitement de première intention

Essai clinique

Type : Institutionnel
Statut : Ouvert
Phase : Étude observationnelle
Étape du traitement : Soins de support
Étape de prise en charge : Autres
Date d'ouverture : 01/07/2022
Date clôture : 01/12/2026
Promoteur : Weprom
Progression du cancer: Loco-régional
Résumé :

Le lymphome diffus à grande cellules B est l'hémopathie lymphoïde maligne la plus fréquente. Plus de la moitié des patients seront guéris par un protocole d'immunochimiothérapie de type RCHOP (Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicine, Vincristine, Prdnisone). La surveillance des effets indésirables, du risque de rechute et de la qualité de vie est essentielle dans la prise en charge globale. Les patients sont les mieux placés pour les signaler. La gestion de ces événements devrait améliorer la qualité de vie et réduire les coûts. L'objectif de cette étude est d'évaluer la faisabilité du suivi de ces événements par une application web (Oncolaxy) et de la comparer à une population contrôle dans le cadre d'une étude pilote randomisée incluant 80 patients par bras atteints de lymphome B diffus à grandes cellules en traitement de première ligne par RCHOP.

Domaines/spécialités :
  • Cancers hématologiques
    • Lymphome non hodgkinien
Pathologies :
  • Lymphome non hodgkinien, de types autres et non précisés - Cim10 : C85
  • Lymphomes à cellules B, sans précision - Cim10 : C851
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Patient atteint d'un lymphome à grandes cellules B non traité nécessitant un traitement de première ligne par RCHOP ou R-mini-CHOP
  • Patient âgé de 18 ans ou plus au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé.
  • Un traitement intrathécal et/ou intraveineux supplémentaire au méthotrexate est autorisé, s'il est indiqué. 
  • Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 3
  • Le patient a accès à Internet (ou a quelqu'un a la maison qui peut l'aider à envoyer ses sympômes ou à remplir le formulaire).
  • Le patient est affilié à la sécurité sociale
  • Le patient est donné son consentement écrit avant toute procédure spécifique du protocole. 
Critères d’exclusion :
  • Patient présentant des métastases cérébrales symptomatiques
  • Patient privé de liberté, sous tutelle ou curatelle
  • Le patient est traité pour un autre cancer et n'a pas été guéri.
  • Patient atteint de démence, de troubles mentaux ou de pathologie psychologique pouvant compromettre le consentement éclairé du patient et/ou le respect du protocole d'étude.
  • Le patient ne peut pas se soumettre au protocole pour des raisons psychologiques, sociales, familiales ou géographiques.
  • La patiente est enceinte ou allaite. 

Centre d'investigation

En cours
Nom : Strasbourg Oncologie Libérale
Ville : STRASBOURG (67)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : GUILLOT
Prénom : Isabelle
Téléphone : Non disponible
Email : iguillot@solcrr.org

Référentiels Oncologik

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