Type : | Institutionnel |
Statut : | Ouvert |
Phase : | II |
Étape du traitement : | Traitements combinés |
Étape de prise en charge : | Diagnostic |
Date d'ouverture : | 06/09/2022 |
Date clôture : | 06/09/2025 |
Promoteur : | Centre Léon Berard |
Progression du cancer: | Loco-régional |
Étude de désescalade de phase II, multicentrique, prospective, randomisée, non comparative.
Les patients présentant un séminome de stade IIa/IIb < 3 cm prouvé histologiquement après orchidectomie seront inclus dans l'étude et recevront un cycle de chimiothérapie à base d'étoposide et de cisplatine (EP).
Les patients dont le PET-scan de la semaine 3 est négatif après le cycle EP seront randomisés (ratio 1:1, stratification selon le stade de la maladie (séminome de stade IIa ou IIb)) pour recevoir soit une radiothérapie (RT) sur les ganglions lymphatiques, soit un cycle de chimiothérapie au carboplatine AUC7.
Les patients dont le PET-scan est positif à la semaine 3 recevront 3 cycles supplémentaires de chimiothérapie EP.
Parallèlement, les patients éligibles devant recevoir une RT lombo-aortique standard seront enregistrés dans une cohorte d'observation.
- Cancers uro-génitaux
- Testicule
- Tumeur maligne du testicule - Cim10 : C62