Soutien-gorge intelligent pour le diagnostic du cancer du sein

Essai clinique

Type : Institutionnel
Statut : Ouvert
Phase : IV
Étape de prise en charge : Diagnostic
Date d'ouverture : 13/04/2022
Date clôture : 28/10/2024
Promoteur : Hopital Nord Franche-Comte
Progression du cancer: Loco-régional
Résumé :

Ce projet vise à évaluer la capacité d'un dispositif médical portable et connecté à détecter les anomalies mammaires, pour le dépistage du cancer du sein. Il permettra d'accélérer les progrès technologiques dans la lutte contre le cancer du sein. 

Domaines/spécialités :
  • Cancer du sein
Pathologies :
  • Tumeur maligne du sein - Cim10 : C50
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Carcinome invasif non spécifique diagnostique par biopsie
  • Radiographies disponibles
  • Tumeur de plus de 1 cm évaluée radiologiquement et/ou par échographie et/ou cliniquement
  • Patiente ayant une taille de poitrine compatible avec la taille du soutien gorge de l'étude
Critères d’exclusion :
  • Cancer du sein controlatéral
  • Cancer du sein inflammatoire
  • Antécédents de chirurgie esthétique ou plastique (mastopexie, prothèse, lipomodelage)
  • Antécédents de cancer du sein ou de mastectomie
  • Présence d'une pathologie dermatologique ou d'une ulcération de la peau du sein
  • Hématome après biopsie
  • Antécédents de radiothérapie thoraco-abdominale
  • Allergie connue à l'un des matériaux du dispositif
  • Fièvre (température corporelle > 37,8°C)
  • Port de stimulateur cardiaque 

Centre d'investigation

En cours
Nom : ICANS
Ville : Strasbourg
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

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