Etude visant à recueillir des données médicales et biologiques auprès de patients traités pour un cancer colorectal métastatique présentant une mutation génétique spécifique : BRAFV600E

Essai clinique

Type : Académique
Statut : Ouvert
Phase : IV
Étape du traitement : Stade métastatique 1er ligne
Étape de prise en charge : Entretien
Date d'ouverture : 27/07/2024
Date clôture : 30/07/2027
Promoteur : UNICANCER
Progression du cancer: À distance
Résumé :

L'étude sera menée chez des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique (mCRC) porteur d'une mutation BRAFV600E, afin de recueillir des données cliniques et des échantillons biologiques qui seront utilisés pour la recherche, mais aussi pour recueillir des données cliniques réelles concernant les traitements et les résultats de survie chez les patients atteints de cette pathologie. 

Domaines/spécialités :
  • Cancers digestifs
    • Colon
    • Rectum
Biomarqueurs :
  • BRAF
Pathologies :
  • Tumeur maligne du côlon - Cim10 : C18
  • Tumeur maligne de la jonction recto-sigmoïdienne - Cim10 : C19
  • Tumeur maligne du rectum - Cim10 : C20
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Hommes et femmes âgés de 18 ans ou plus
  • Cancer colorectal métastatique BRAFV600E confirmé histologiquement, n'ayant jamais reçu de chimiothérapie en phase métastatique ou ayant initié une première ligne de chimiothérapie en phase métastatique (à l'exception du traitement par encorafenib-cetuximab)
  • Echantillon de tissu tumoral disponible obtenu avant l'inclusion avec suffisament de tissu restat pour les études biologiques. Les patients n'ayant subi qu'une aspiration à l'aiguille fine ne sont pas éligibles. 
  • Statut MMR/Microsatellite connu (immunohistochimie [HC] et réaction en chaîne par polymérase [PCR])
  • Les patients doivent avoir signé un formulaire de consentement éclairé avant toute la procédure spécifique à l'essai. Si les patients sont physiquement incapables de donner leur consentement écrit, une personne de confiance de leur choix, n'ayant aucun lien avec l'investigateur ou le promoteur, peut confirmer par écrit le consentement du patient. 
  • Les patients doivent être disposés et capables de se conformer aux procédures de l'étude.
  • Le patient doit être affilié à un système de sécurité sociale ou bénéficier d'un tel système. 
Critères d’exclusion :
  • Patient atteint d'un autre cancer concomitant au cancer colorectal métastatique nécessitant un traitement ou influençant le pronostic selon le personnel médical
  • Les patients pour lesquels le suivi ne sera pas assuré par l'investigateur ou son équipe
  • Toute condition susceptible de compromettre la participation du patient à l'étude ainsi que la non-contraception pour les hommes et les femmes en âge de procréer, et la grossesse ou l'allaitement pour les femmes 
  • Les personnes privées de liberté ou placées sous protection ou tutelle. 

Centres d'investigation

En cours
Nom : ICANS
Ville : Strasbourg
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Unité recherche clinique
Prénom : ICANS
Téléphone : Non disponible
Email : recherche-clinique@icans.eu
En cours
Nom : CHU de Reims
Ville : REIMS
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

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