étude cognitive visant à étudier la caractérisation moléculaire et immunologique des cancers pédiatriques à haut risque (comme le neuroblastome, le rhabdomyosarcome, l’ostéosarcome entre autres) au moment du diagnostic, pendant le traitement et le suivi chez des enfants, adolescents et jeunes adultes.

Essai clinique

Type : Institutionnel
Statut dans le centre : Ouvert
Phase : IV
Étape du traitement/prise en charge : Diagnostic
Date d'ouverture : 20/04/2018
Date clôture : 01/04/2025
Promoteur : Institut Curie
Résumé :

L’objectif de cette étude est d’améliorer la compréhension de l’oncogenèse et des mécanismes de progression des tumeurs en identifiant et caractérisant des altérations moléculaires génétiques et les réponses immunitaires chez des patients de moins de 25 ans ayant un cancer à haut risque (neuroblastome, rhabdomyosarcome, sarcome d’Ewing, ostéosarcome, leucémie).

Les patients seront répartis au sein de 3 groupes en fonction du risque de leur cancer et des analyses à pratiquer.

Pour tous les patients des échantillons seront collectés au moment des prélèvements de routine : échantillons des tumeurs, échantillons sanguins, de la moelle osseuse, du liquide céphalo-rachidien, échantillons/tubes additionnels spécifiques à l’étude.

Les échantillons seront ensuite analysés au diagnostic, au cours du traitement, du suivi et de la progression ou rechute du patient en fonction du groupe dans lequel il se trouve.

La durée de l’étude sera de 3 ans et les patients seront suivis selon les procédures habituelles du centre.

Domaines/spécialités :
  • Cancers hématologiques
    • Leucémie aigue lymphoblastique
    • Leucémie aigue myéloïde
  • Cancers du système nerveux central
    • Autres cancers du système nerveux central
  • Sarcomes (tissus mous et os)
  • Cancer de l’enfant, adolescent
Pathologies :
  • Tumeur maligne du tissu conjonctif et des autres tissus mous - Cim10 : C49
  • Tumeur maligne des os et du cartilage articulaire, sans précision - Cim10 : C419
  • Leucémie lymphoblastique aigüe [LLA] - Cim10 : C910
  • Leucémie myéloblastique aigüe [LAM] - Cim10 : C920
  • Leucémie aiguë à cellules non précisées - Cim10 : C950
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 1 ans
Age maximum : 25
Critères d’inclusion :
  • Age ≤ 25 ans.
  • Inclusion dans les 3 mois suivant le diagnostic.
  • Disponibilité d’un échantillon congelé (tumeur primitive et/ou métastatique et/ou ganglions lymphatiques) ou d’un échantillon de sang périphérique ou de moelle osseuse (si envahissement de plus de 30% par des lymphocytes) pour les leucémies, recueilli au moment du diagnostic lors d’une procédure de routine.
  • Disponibilité d’un échantillon tumoral fixé au formol et inclus en bloc de paraffine (tumeur primitive et/ou métastatique et/ou ganglions lymphatiques) recueilli au moment du diagnostic lors d’une procédure de routine (excepté pour les patients ayant une leucémie).
  • Patient affiliée à un régime de sécurité sociale.
  • Consentement éclairé signé.

COHORTE 1 :

  • Neuroblastome à haut risque (tout type de neuroblastome avec amplification MYCN excepté les stades 1 (INSS) et neuroblastome de stade 4 chez les enfants âgés de plus d’un an au diagnostic).
  • Rhabdomyosarcome à haut risque (réarrangement Foxo1, tout stade et/ou N1 et/ou rhabdomyosarcome métastatique).
  • Sarcome d’Ewing à haut risque (tumeurs métastatiques de la famille des sarcomes d’Ewing, sarcome d’Ewing localisé inopérable avec une tumeur primaire ≥ 200 mL).
  • Ostéosarcome à haut risque (métastatique ou localisé inopérable).
  • Leucémie à haut risque (leucémie myéloïde aiguë secondaire ou leucémie aiguë bi phénotypique).

COHORTE 2 :

  • Tumeurs extra-cérébrales ou cérébrales à haut risque comprenant les autres sarcomes métastatiques, les autres cancers rares à haut risque, les tumeurs rénales à haut risque avec chirurgie après une chimiothérapie initiale, les tumeurs rhabdoïdes cérébrales (AT/RT) et tumeurs rhabdoïdes extra cérébrales, les cancers métastatiques ou à haut risque dont le diagnostic histologique est peu clair.
  • Leucémie lymphoblastique avec maladie minimale résiduelle élevée à J78 (jalon 2).
  • Leucémie lymphoblastique aiguë à cellules T à risque très élevé (maladie minimale résiduelle ≥ 10-2 à la fin de l’induction ou maladie minimale résiduelle ≥ 10-3 à J78).

COHORTE 3 :

  • Neuroblastome localisé sans amplification MYCN, ou localisé stade INSS 1 avec amplification MYCN, ou stade 4S chez tous jeune enfant âgé de moins d’un an au diagnostic sans amplification MYCN.
  • Rhabdomyosarcome localisé sans réarrangement Foxo1.
  • Tumeurs métastatiques de la famille des sarcomes d’Ewing localisées non à haut risque au diagnostic.
  • Tous les ostéosarcomes localisés non à haut risque au diagnostic.
Critères d’exclusion :
  • Patient dont le suivi ne semble pas réalisable.

Centre d'investigation

Nom : CHU de Reims
Ville : REIMS
RESPONSABLE MÉDICAL
Nom : Dr PLUCHART
Prénom : Claire
Téléphone : 03 26 78 75 15
Email : cpluchart@chu-reims.fr
CONTACT TECHNIQUE
Aucun contact technique renseigné

Référentiels Oncologik

  • Ostéosarcomes conventionnels