Type : | Institutionnel |
Statut : | Ouvert |
Phase : | II |
Étape du traitement : | Stade métastatique 2ème ligne |
Date d'ouverture : | 01/09/2014 |
Date clôture : | 30/09/2025 |
Promoteur : | UNICANCER |
Progression du cancer: | Loco-régional et à distance |
L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du régorafénib après une première ligne de chimiothérapie, chez des patients ayant un sarcome osseux localement avancé ou métastatique.
Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement.
Les patients du premier groupe recevront des comprimés de régorafénib tous les jours, pendant trois semaines. Ce traitement sera répété tous les mois en absence rechute.
Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais le régorafénib sera remplacé par des comprimés de placebo.
Les patients sous placebo pourront se voir proposer de changer de groupe en cas de rechute.
Des examens d’imagerie seront régulièrement réalisés au cours de l’essai.
Dans le cadre de cet essai ni le patient, ni le médecin, ne connaitront le type de traitement administré (régorafénib ou placebo).
- Sarcomes (tissus mous et os)
- Tumeur maligne des os et du cartilage articulaire des membres - Cim10 : C40
- Tumeur maligne des os et du cartilage articulaire, de sièges autres et non précisés - Cim10 : C41