Etude exploratoire visant à étudier le degré d’altération des gènes comme prédicteur des réponses exceptionnelles et inattendues aux thérapies ciblées chez des patients ayant des tumeurs solides.

Essai clinique

Type : Institutionnel
Statut dans le centre : Ouvert
Phase : IV
Étape du traitement/prise en charge : Diagnostic
Date d'ouverture : 15/02/2016
Date clôture : 30/06/2021
Promoteur : UNICANCER
Résumé :

Les thérapies ciblées ont montré une efficacité sur de nombreux cancers : poumon, sein, ovaires, reins, côlon, rectum et mélanomes. Certains patients ont montré des réponses thérapeutiques exceptionnelles et inattendues.

L’objectif de cette étude est de comprendre les raisons qui ont permis à ce traitement d’agir si efficacement pour certains patients mais pas chez d’autres pourtant ayant la même maladie.

Des patients ayant présenté une réponse exceptionnelle ou inattendue à des thérapies ciblées seront recrutés au sein de différents sites participants, après contrôle de la qualité de la biopsie de la tumeur par le pathologiste. Une fois les données et les échantillons de sang collectés, les caractéristiques biologiques propres à chaque patient qualifié de « répondeur exceptionnel » seront identifiées pour adapter encore mieux les traitements par thérapie ciblée.

Domaines/spécialités :
  • Cancers de la peau
    • Mélanome
  • Cancers digestifs
    • Colon
    • Rectum
  • Cancers gynécologiques
    • Ovaire
  • Cancers uro-génitaux
    • Rein
  • Cancers thoraciques respiratoires
    • Cancer bronchique non à petites cellules
    • Cancer bronchique à petites cellules
    • Autre cancers thoraciques respiratoires
  • Cancer du sein
  • Oncogénétique
Pathologies :
  • Tumeur maligne du côlon - Cim10 : C18
  • Tumeur maligne du rectum - Cim10 : C20
  • Tumeur maligne des bronches et du poumon - Cim10 : C34
  • Tumeur maligne du sein - Cim10 : C50
  • Tumeur maligne de l'ovaire - Cim10 : C56
  • Tumeur maligne du rein, à l'exception du bassinet - Cim10 : C64
  • Mélanome (malin) de la peau, sans précision - Cim10 : C439
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer métastatique ou localement avancé de type : cancer du sein, adénocarcinome bronchique ou carcinome épidermoïde, cancer colorectal, cancer de l’ovaire, cancer du rein à cellules claires, mélanome cutané.
  • Patient actuellement ou précédemment traité par une monothérapie ciblée. Les thérapies ciblées combinées à d’autres agents sont acceptées si une progression de la tumeur a déjà été prouvée sous le même agent ou une réponse ou une stabilité a été maintenue avec la thérapie ciblée seule après que l’agent ait été arrêté.
  • Réponse tumorale exceptionnelle et inattendue à toute thérapie ciblée commercialisée (réponse complète ou partielle durant plus de 6 mois et n’étant pas attendue chez plus de 10 % des patients).
  • Disponibilité d’une biopsie de la tumeur de qualité (FFPE ou échantillon congelé) permettant le séquençage de l’ensemble de l’exome.
  • Disponibilité de tissu normal associé au tissu tumoral, sinon un échantillon de sang sera nécessaire pour extraire l’ADN constitutionnel.
  • Consentement éclairé signé.
Critères d’exclusion :
  • Patient pédiatrique (<18 ans)
  • Cancer hématologique ou tumeur solide, autres que les types de tumeurs décrits dans les critères d’inclusion
  • Echantillon tumoral non disponible ou de qualité ne permettant pas d'atteindre le niveau requis pour toute analyse de séquençage de l'ensemble de l'exome
  • Non confirmation du caractère exceptionnel et inattendu de la réponse tumorale à une thérapie ciblée, par le collège des experts telle que définie ci-dessus

Centres d'investigation

Nom : Centre d'Oncologie de Gentilly
Ville : NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Oracle
Prénom : Oracle
Téléphone : 03 83 93 50 05
Email : oracle@oncog.fr
Nom : Clinique Claude BERNARD
Ville : METZ (57)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : VOIVRET
Prénom : Florence
Téléphone : 06 67 49 47 36
Email : arc@clinique-claudebernard.fr
Nom : Centre Georges François Leclerc - CGFL
Ville : DIJON (21)
RESPONSABLE MÉDICAL
Nom : Dr ISAMBERT
Prénom : Nicolas
Téléphone : Non disponible
Email : nisambert@cgfl.Fr
CONTACT TECHNIQUE
Nom : DUROUX
Prénom : Hélène
Téléphone : 03 80 73 75 00
Email : hduroux@cgfl.fr
Nom : CH d'Auxerre
Ville : AUXERRE (89)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : POREBSKI
Prénom : Cassandra
Téléphone : 03 86 48 44 67
Email : cporebski@ch-auxerre.fr

Référentiels Oncologik

  • Ovaire
  • Sein (principes de prise en charge)
  • Côlon
  • Reins
  • Cancer bronchique à petites cellules