| Type : | Industriel |
| Statut dans le centre : | Clos aux inclusions |
| Phase : | III |
| Étape du traitement/prise en charge : | Thérapie ciblée |
| Date d'ouverture : | 17/04/2017 |
| Date clôture : | 26/03/2023 |
| Promoteur : | AstraZeneca |
| Progression du cancer: | Loco-régional |
Les tumeurs solides peuvent se développer dans n’importe quel tissu : peau, muqueuses, os, organes, etc. Ce sont les plus fréquentes puisqu’elles représentent 90 % des cancers humains.
Certaines cellules cancéreuses ont la capacité d’échapper aux défenses immunitaires qui protègent l’organisme. Les immunothérapies constituent un développement majeur pour les traitements anticancéreux car elles sont capables de stimuler et de mobiliser le système immunitaire du patient contre la tumeur.
Le durvalumab est un anticorps monoclonal humain qui cible l’interaction PD-1 - PD-L1. Cet anticorps est capable de restaurer la fonction cytotoxique des cellules T qui est altérée dans de nombreux cancers. Ces lymphocytes T activés sont de nouveau capables de reconnaître et détruire les cellules cancéreuses. Cette immunothérapie peut être combinée avec d’autres molécules inhibitrices spécifiques pour avoir un effet antitumoral synergique.
L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance et l’efficacité du durvalumab à dose fixe associé au trémélimumab ou au durvalumab en monothérapie chez des patients ayant des tumeurs solides avancées.
Les patients seront répartis en 2 groupes de façon aléatoire.
- Les patients du premier groupe recevront du durvalumab associé au trémélimumab toutes les 4 semaines pendant un maximum de 4 cures, puis ils recevront du durvalumab seul toutes les 4 semaines.
- Les patients du deuxième groupe recevront du durvalumab seul toutes les 4 semaines.
Les patients auront une visite de suivi à 90 jours après l’arrêt du traitement, puis ils seront contactés par téléphone ou par voie électronique tous les 3 mois pendant un minimum de 6 mois et un maximum de 5 ans après le début du traitement de l’étude.
- Cancers de la peau
- Mélanome
- Cancers basocellulaires
- Autres cancer de la peau
- Cancers digestifs
- Œsophage
- Estomac
- Colon
- Rectum
- Foie –Voie biliaire
- Pancréas
- Carcinose péritionéale
- Tumeurs neuro-endocrines gastro-intestinales
- Autres cancers digestifs
- Tumeurs neuro-endocrines pancréatiques
- Cancers de la thyroïde et Tumeurs endocrines
- Thyroide
- Corticosurrénalome
- Phéochromocytome
- Tumeurs neuro-endocrines
- Paragangliome
- Autres cancers de la thyroïde
- Cancers gynécologiques
- Ovaire
- Endomètre
- Col de l’utérus
- Trompe de Fallope
- Péritoine
- Autres cancers gynécologiques
- Cancers uro-génitaux
- Rein
- Vessie
- Prostate
- Testicule
- Autres cancers uro-génitaux
- Cancers du système nerveux central
- Médulloblastome
- Gliomes
- Chordome
- Craniopharyngiome
- Lymphome
- Métastase cérébrale
- Méningiome
- Méningite carcinomateuse
- Autres cancers du système nerveux central
- Cancers thoraciques respiratoires
- Cancer bronchique non à petites cellules
- Cancer bronchique à petites cellules
- Mésothéliome
- Tumeur thymiques
- Tumeur médiastinales
- Métastases pulmonaires
- Autre cancers thoraciques respiratoires
- Tumeurs neuro-endocrines pulmonaires
- Cancers des VADS
- Adénopathie(s) cervicale(s) métastatique(s) de primitif inconnu sans métastase à distance
- Carcinome épidermoïde de l'hypopharynx et du larynx
- Carcinome épidermoïde de l'oropharynx
- Carcinome épidermoïde de la cavité buccale
- Carcinome épidermoïde des lèvres
- Carcinomes nasopharyngés
- Tumeurs des glandes salivaires
- Tumeurs malignes nasosinusiennes
- Autre cancers des VADS
- Cancer du sein
- Sarcomes (tissus mous et os)
- Tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST)
- Cancer de site primitif inconnu