Etude de suivi de cohorte visant à constituer une base clinico-biologique dédiée aux carcinoses péritonéales d’origine digestive.

Essai clinique

Type : Académique
Statut dans le centre : Ouvert
Phase : I
Étape du traitement/prise en charge : Diagnostic
Date d'ouverture : 11/02/2016
Date clôture : 11/02/2022
Promoteur : Hospices Civils de Lyon (HCL)
Résumé :

La carcinose péritonéale est une évolution classique et commune à de nombreux cancers digestifs et a longtemps été considérée comme le stade terminal de la maladie. De nouvelles approches thérapeutiques se développent depuis une vingtaine d’années et permettent d’envisager des survies prolongées et même des guérisons. Cependant, ces prises en charge sont complexes, spécialisées et nécessitent une standardisation.

L’objectif de cette étude est de mettre en place une base de données clinique et biologique nationale pour mieux comprendre les caractéristiques biologiques des carcinoses péritonéales. A partir d’échantillons tissulaires et sanguins provenant des patients, il sera constitué une collection d’échantillons biologiques à partir desquels des recherches ultérieures pourront être développées.

Des biopsies pré-, et post- thérapeutiques seront collectées pour constituer la collection biologique et à chaque ligne de traitement ou en cas de récidive ou rechute, une prise de sang sera effectuée. 
A l’inclusion, les patients répondront à 2 questionnaires concernant leur état émotionnel, et un auto-questionnaire d’évaluation de la qualité de vie qui sera également à remplir 1 mois après l’inclusion puis tous les 3 mois. Ils renseigneront leur sensation de douleur actuelle au travers d’une échelle visuelle analogique (EVA).

Les patients seront suivis dans le cadre de leur prise en charge habituelle, aucune visite supplémentaire ne sera demandée.

Domaines/spécialités :
  • Cancers digestifs
    • Carcinose péritionéale
Pathologies :
  • Tumeur maligne du péritoine, sans précision - Cim10 : C482
  • Tumeur maligne secondaire du rétropéritoine et du péritoine - Cim10 : C786
Liens externes :

Critères de population

Sexe : Homme et femme
Age minimum : 18 ans
Critères d’inclusion :
  • Age > 18 ans.
  • Carcinose péritonéale d’origine digestive confirmée histologiquement et/ou radiologiquement par la présence de lésions non équivoques.
  • Patient affilié à un régime de sécurité sociale.
  • Consentement éclairé signé.
Critères d’exclusion :
  • Patient sous mesure de protection judiciaire.

Centres d'investigation

Nom : Institut de Cancérologie de Lorraine - ICL
Ville : VANDOEUVRE-LES-NANCY (54)
RESPONSABLE MÉDICAL
Aucun responsable médical renseigné
CONTACT TECHNIQUE
Nom : LAURENT
Prénom : Carine
Téléphone : 03 83 59 85 74
Email : icl_proposition_essais@nancy.unicancer.fr
Nom : CHU de Reims
Ville : REIMS
RESPONSABLE MÉDICAL
Nom : Pr BOUCHÉ
Prénom : Olivier
Téléphone : 03 26 78 31 10
Email : obouche@chu-reims.fr
CONTACT TECHNIQUE
Nom : Mme VAZEL
Prénom : Marion
Téléphone : 03 26 83 27 62
Email : mvazel@chu-reims.fr

Référentiels Oncologik

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